Durante los últimos años las
agencias reguladoras de los países occidentales, así como de los organismos internacionales, han dado pasos hacia adelante en la
regulación de las terapias innovadoras que poco a poco han ido emergiendo en el
mercado sanitario. Las
terapias génicas, celulares y de tejidos son algunas que ofrecen oportunidades terapéuticas innovadoras para abordar aquellas patologías difíciles de tratar con los métodos convencionales. Por ello, la
Generalitat de Cataluña ha seguido la senda de esos organismos y ha afianzado su
política sanitaria en ese sentido aprobando la
creación del programa de terapias avanzadas y emergentes en salud de la comunidad, que potenciará la la
conexión entre el sector público y la industria en ese tipo de tratamientos.
Y es que, tal y como han defendido desde la Generalitat, la
aprobación regulatoria de ese tipo de terapias por parte de las agencias competentes ha supuesto “un estímulo importante” para el
crecimiento de la investigación en ese campo. “Cualquier sistema de salud, incluido el catalán, confronta, típicamente, tres retos: el de la
disponibilidad de las terapias, el de la
implementación asistencial y el de un
coste que puede ser muy elevado”, han apuntado desde el Govern. Y, concretamente, es por ello que el
Departament de Salut ha autorizado la creación de este nuevo plan, para impulsar el desarrollo de las terapias avanzadas “en todos sus aspectos”.
En ese sentido, la nueva estrategia se integrará en el
Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña y estará supervisado y coordinado bajo el Departament de Salut que a día de hoy lidera en funciones el conseller
Manel Balcells. Exactamente, habrá
tres órganos internos con competencias sobre la estrategia: Comité Directivo, Comité Ejecutivo y Dirección del Programa. En los mismos participarán profesionales del equipo de Salut competentes en materia de salud e investigación y la persona directora del Servicio Catalán de Salut (
CatSalut), así como los directores de la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias (
AQuAS) y de la Agencia de Gestión de Ayudas Universitarias (
Agaur) y el director de BioRegión de Cataluña (
Biocat), entre otros.
Nuevo Centro de Terapias Avanzadas en España
Los objetivos del programa serán, tal y como ha explicado la Generalitat en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya (
DOGC), garantizar el
acceso a esas nuevas terapias,
incrementar la capacidad de los hospitales catalanes para realizar ensayos clínicos en terapias avanzadas y emergentes, definir el proceso de desarrollo y
escalado industrial de las mismas, mejorar la conexión del sistema de salud con el tejido industrial y desarrollar el análisis que permitirá la puesta en marcha del Centro de Terapias Avanzadas y Emergentes de Cataluña (
Ctaec) en la finalización del programa.
Respecto a sus funciones, el
programa de terapias avanzadas de Cataluña deberá establecer las metodologías de
evaluación a escala clínica, ética, legal y tecnológica de las mismas, velar para que los procesos de investigación permitan disponer de sistemas de innovación de valor público, diseñar y promover incentivos para atraer y retener talento y favorecer la consolidación e incremento de las capacidades de fabricación de estas
terapias avanzadas en el
sistema sanitario catalán.
Por otro lado, el Govern ha especificado que el programa se
financiará con los recursos propios del Banco de Sangre y Tejidos catalán y que el plan tendrá efectos desde este mismo viernes, con una
duración máxima de tres años.
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