La
Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud de la Junta de Andalucía ha publicado este viernes en su
Boletín Oficial (BOJA) los
modelos de contratos económicos para la realización de ensayos clínicos, de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano y de investigaciones clínicas con productos sanitarios en el sistema sanitario público.
Desde el Gobierno andaluz consideran que esta actualización responde a la necesidad compartida por la administración pública sanitaria, la comunidad investigadora y las entidades promotoras de contar con
modelos de acuerdos que reflejen en sus cláusulas los cambios normativos que se han producido desde su última actualización en 2013.
Adaptados a la normativa europea
Los modelos de contrato aprobados se adaptan a la nueva
regulación europea y nacional sobre ensayos clínicos con medicamentos, y sobre protección de datos personales. Además de actualizar los modelos del 2013, la resolución incluye un contrato más,
diseñado especialmente para su utilización en las investigaciones clínicas con productos sanitarios que se realicen en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Junto con las novedades jurídicas mencionadas, los contratos aprobados también incorporan en sus cláusulas las mejoras y utilidades que la experiencia y el bagaje de estos últimos seis años han señalado como necesarias. De este modo, cuando sea necesario para una de las partes, se podrán añadir
nuevas cláusulas o compromisos a los modelos de contratos siempre que sean compatibles con el contenido y los principios de los mismos.
Estos modelos se presentan, por tanto, como
herramientas facilitadoras del acuerdo y la colaboración entre las partes participantes en el desarrollo de la investigación biomédica del sistema sanitario público andaluz.
Más de 1.500 ensayos clínicos activos
La sanidad pública andaluza cuenta en la actualidad con más de
1.500 ensayos clínicos activos para probar la eficacia y seguridad de tratamientos que podrían posibilitar alternativas terapéuticas que mejoren la salud de los ciudadanos o que se conviertan en alternativas terapéuticas a enfermedades que hoy no tienen cura.
A estos ensayos clínicos, tanto de carácter independiente como comercial, se unen también los estudios observacionales y la investigación con productos sanitarios, que aumentan la cifra hasta
2.184 estudios clínicos en total. Estos trabajos de investigación se realizan en los centros asistenciales y los laboratorios especializados que existen en la red sanitaria pública de Andalucía.
Estos estudios clínicos que se han puesto en marcha permiten conocer en profundidad problemas de salud de
gran impacto para la ciudadanía y buscar a
lternativas para su curación o mejora, por lo que la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía apuesta por la investigación en este campo, ya que es esencial para desarrollar nuevas estrategias terapéuticas que permitan avanzar en el tratamiento de las enfermedades.
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