Un equipo de profesionales del Hospital Infantil de Sevilla se ha unido a la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip). El objetivo es mejorar la salud de los niños, lo que conlleva necesariamente el acceso a nuevos medicamentos y esto a su vez, la necesidad de desarrollar ensayos clínicos pediátricos que validen con seguridad y eficacia las indicaciones y dosis apropiadas para la población infantil.
Según datos de la Agencia Europea del Medicamento, solamente el 30 por ciento de los medicamentos comercializados en Europa incluyen autorización pediátrica y menos del 50 por ciento de los fármacos autorizados en niños han sido adecuadamente testados en la población infantil. Esto es debido en gran medida, a la elevada complejidad y los requisitos de excelencia que son necesarios para hacer dichos estudios.
Para dar respuesta a esta necesidad, profesionales de toda España han creado la red profesionalizada Reclip, que es multidisciplinar, y cubre el espectro completo de las especialidades pediátricas existentes. Así, los expertos que la integran prevén reducir el tiempo necesario para el acceso a medicamentos innovadores por parte de la población pediátrica, minimizando la incertidumbre y el riesgo de los ensayos clínicos y garantizando la seguridad y eficacia del proceso.
Una red coordinada por el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago
Hasta la fecha, está constituida actualmente por 19 nodos clínicos y seis redes de investigación y sociedades científicas, incluyendo las principales unidades de investigación clínica pediátrica en todo el país y con un marcado carácter integrador. En España, la red está coordinada desde el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (IDIS) por Federico Martinón, jefe de servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela. El nodo sevillano lo lideran los pediatras del Hospital Universitario Virgen del Rocío, el director de la Unidad de Pediatría Laureano Fernández y Olaf Neth. Además, participa la pediatra de Hospital Virgen Macarena Ana Fernández Teijeiro.
La regulación pediátrica europea que se estableció en 2007 ha dado lugar a un fuerte incremento en los últimos años en el número de estudios pediátricos llevados a cabo en Europa, de manera que en el año 2015 se registraron aproximadamente 750 planes de investigación pediátrica que han dado lugar a más de 760 ensayos clínicos que requieren la participación de 210.000 niños.
En poco más de seis meses de andadura, Reclip ha conseguido el aval y apoyo expreso de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, la Asociación Española de Pediatría y la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica. Además, la red se ha posicionado al mismo nivel que otras redes europeas de excelencia, cumpliendo los requisitos exigidos y obteniendo la máxima categoría otorgada por enprEMA, red de investigación clínica pediátrica de la Agencia Europea del Medicamento, lo que sin duda pone de manifiesto y deja patente el enorme potencial de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos no sólo en el ámbito nacional sino también internacional.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.